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文章出處：國產一類醫(yī)療器械產品備案 網責任編輯： 本站 閱讀量：499 發(fā)表時間：2024-06-14
1.技術支持：
1.1產品分類確認，產品備案確認。
1.2法規(guī)和備案指導原則咨詢：提供與一類醫(yī)療器械相關的法規(guī)、政策、產品備案指導原則咨詢。
1.3產品標準編制：協助企業(yè)編制符合國家要求的產品標準。
1.4檢測機構對接：幫助企業(yè)聯系具有資質的檢測機構進行產品檢驗。
2. 文件編制與審核：
2.1產品技術要求：協助企業(yè)編寫和審核產品技術要求文件。
3. 產品登記備案：
3.1產品資料審核：包括產品說明書、結構和組成、主要原材料、產品標準、性能指標等文件的準備和審核。
3.2備案系統(tǒng)錄入：將產品信息錄入地方相關部門的備案系統(tǒng)。
3.3備案號獲?。涸谔峤粋浒纲Y料后，獲取產品的備案號。
聯系人：李經理
電話：13348888163 微信同號
地址：成都市高新區(qū)天府三街69號新希望國際B座16樓11號
QQ：297909
郵箱：297909@qq.com
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