化妝品產品備案
1.準備資料
1.1企業信息
企業營業執照復印件。
生產許可證復印件(對于進口化妝品為國外生產企業的生產許可證)。
1.2產品信息
產品名稱、類別和用途。
產品配方:包括各成分的名稱、含量和使用目的。
產品標簽和包裝設計。
產品質量標準和檢驗方法。
產品生產工藝流程和簡圖。
安全評估資料:包括產品的毒理學測試報告等。
1.3其他資料
進口化妝品需提供原產國(地區)生產銷售證明文件。
產品在其他國家(地區)的銷售情況及相關證明文件。
2.在線備案系統
2.1登錄國家藥品監督管理局(NMPA)或當地監管部門的化妝品備案管理系統。
2.2創建賬戶并填寫企業基本信息。
3.填寫備案信息
3.1按照系統提示,逐步填寫產品的詳細信息,包括配方、標簽、生產工藝等。
3.2上傳所需的資料和文件,如配方表、產品標簽、質量標準、檢驗報告等。
4. 提交備案申請
4.1核對所有填寫的信息和上傳的文件,確保無誤后提交備案申請。
4.2系統會自動生成備案號和備案憑證。
5. 資料審查
5.1監管部門對提交的資料進行審查,檢查內容包括產品配方的合法性、安全性、標簽的合規性等。
5.2如果資料不完整或不符合要求,監管部門會要求補充或修改。
6. 備案通過
審查通過后,備案信息會在備案系統中公示,產品可以合法上市銷售。
7. 后續管理
7.1產品上市后,企業需保證產品的質量和安全,按規定進行抽樣檢測。
7.2如有產品配方、生產工藝等重大變更,需重新進行備案。
重要注意事項:
1. 備案的化妝品應符合《化妝品衛生監督條例》、《化妝品安全技術規范》等相關法律法規的要求。
2. 進口化妝品需提供國外生產企業的資質證明和產品在原產國(地區)的銷售證明。
3. 對于特殊用途化妝品,如染發劑、燙發劑、防曬霜等,需進行行政許可審批,而不僅僅是備案。