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關于發布X射線計算機體層攝影設備能譜成像技術注冊審查指導原則的通告
關于發布金屬纜線纜索系統等6項醫療器械注冊審查指導原則的通告
輔助生殖用液產品化學成分含量不同時可否劃分為同一注冊單元
關于《采用腦機接口技術的醫療器械術語及定義》等2項推薦性醫療器械行業標準立項的公示
如何確定同一注冊單元內醫用縫合針產品檢驗典型性
醫療器械注冊審評共性問題之一
外科用封合劑
導航定位微波消融系統獲批上市
血管斑塊旋切控制裝置和一次性使用外周血管斑塊旋切導管獲批上市
消毒產品生產企業衛生許可證
經導管主動脈瓣膜系統獲批上市
關于辦理醫療器械委托生產的有關問題解答之一
腹腔、盆腔外科手術用可吸收防粘連產品注冊審查指導原則
一次性使用無菌側孔鈍針注冊審查指導原則
可吸收止血產品注冊審查指導原則
國家藥監局器審中心關于發布水凝膠敷料注冊審查指導原則等12項醫療器械產品注冊審查指導原則 的通告
球囊型冷凍消融導管獲批上市
腎動脈射頻消融儀和一次性使用腎動脈射頻消融導管獲批上市
解讀《關于阿拉伯木聚糖等8種“三新食品”的公告》
醫療器械注冊審評共性問題之一
國家藥監局關于印發醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則的通知
國家衛生健康委辦公廳關于印發2024年度食品安全國家標準立項計劃的通知
《關于進一步加強醫療質量(安全)不良事件管理的通知》
醫療器械注冊審評共性問題之一
FDA發布《無菌類器械 (510(k))申報資料中無菌證明資料遞交及審查》指南
《肉制品生產監督檢查操作指南》
市場監管總局優化三類特醫食品注冊管理要求
醫療器械注冊技術答疑之一
國家藥監局關于發布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨關節假體鍛、鑄件 第1部分:Ti6Al4V鈦合金鍛件》等36項醫療器械行業標準的公告
國家藥監局持續加強醫療器械網絡銷售監管
醫療器械注冊審評共性問題之一
國家藥監局關于進一步加強醫療器械注冊人委托生產監督管理的公告
髂靜脈支架系統獲批上市
國家藥監局對醫學影像和人工智能類創新醫療器械進行監管會商
《中藥標準管理專門規定》政策解讀
國家藥監局關于全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關事項的公告
《化妝品穩定性測試評估技術指南》問答之一
中檢院關于發布《皮膚致敏性整合測試與評估策略應用技術指南》的通知
《關于進一步明確射頻治療儀類產品有關要求的公告》解讀
食用香精屬于食品添加劑
市場監管總局關于發布《特殊醫學用途電解質配方食品注冊指南》等文件
醫療器械經營企業招聘質量負責人
2024年第一次醫療器械產品分類界定結果匯總
《關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告》解讀之二
《關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告》解讀
《醫療器械經營質量管理規范》解讀之二
《醫療器械經營質量管理規范》解讀之一
射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品分類界定解讀
《關于進一步加強醫療器械注冊人委托生產監督管理的公告》
銷售
《關于規范醫療器械產品分類界定工作的公告》解讀
化妝品生產經營常見問題解答(一)
化妝品生產經營常見問題解答(二)
《血液制品生產檢驗電子化記錄技術指南(試行)》政策解讀
一次性使用鼻氧管注冊審查指導原則
電子血壓計(示波法)注冊審查指導原則
一次性使用真空采血管產品注冊審查指導原則
麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品注冊審查指導原則
白蛋白測定試劑(盒)注冊審查指導原則
大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)注冊審查指導原則
胃管產品注冊審查指導原則
義齒制作用合金產品注冊審查指導原則
氣管插管產品注冊審查指導原則
負壓引流裝置產品注冊審查指導原則
醫用口罩產品注冊審查指導原則
天然膠乳橡膠避孕套產品注冊審查指導原則
人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金免疫層析法)注冊審查指導原則
《血液制品生產智慧監管三年行動計劃(2024—2026年)》政策解讀
國家藥監局關于發布醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)的通告
關于發布醫療器械產品適用強制性標準清單(2024年修訂版)的通告
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淺談CT輻射劑量
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國家藥監局綜合司關于印發2024年醫療器械行業標準制修訂計劃項目的通知
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高頻手術設備注冊審查指導原則
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國家藥監局關于將牙膏pH值的檢驗方法等15項檢驗方法納入化妝品安全技術規范
關于加強預制菜食品安全監管促進產業高質量發展的通知
醫療器械光輻射安全注冊審查指導原則
《國家臨床??颇芰υu估辦法(試行)》政策解讀
國家藥監局關于發布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20項醫療器械行業標準的公告
國家藥監局器審中心關于發布正電子發射磁共振成像系統等4項醫療器械產品注冊審查指導原則的通告
國家藥監局器審中心關于發布近視弱視用激光設備技術審評要點的通告
國家衛生健康委辦公廳關于進一步規范食品安全地方標準備案工作的通知
生態環境檔案管理規范 核與輻射安全
國家藥監局器審中心關于發布人工智能輔助檢測醫療器械(軟件)臨床評價注冊審查指導原則的通告
國家藥監局器審中心關于發布遠程監測系統注冊審查指導原則的通告
國家藥監局器審中心關于發布基于高通量測序技術的非小細胞肺癌相關基因變異檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則等3項注冊審查指導原則的通告
醫療器械共性問題答疑之一
關于發布醫療器械真實世界研究設計和統計分析注冊審查指導原則的通告
關于發布有創血壓監護產品注冊審查指導原則等2項
無創血糖監測產品注冊審查指導原則
國家藥監局綜合司關于“可降解膨脹止血綿”類產品分類界定的通知
關于發布體外膜氧合(ECMO)循環套包動物試驗注冊審查指導原則的通告
《藥品經營和使用質量監督管理辦法》政策解讀
關于發布電子內窺鏡同品種臨床評價注冊審查指導原則的通告
國家藥監局關于發布YY 0068.4-2009《醫用內窺鏡硬性內窺鏡 第4部分:基本要求》等7項行業標 準修改單的公告
關于發布血液透析濃縮物臨床評價注冊審查指導原則的通告
國家藥監局器審中心關于發布正電子發射/X射線計算機斷層成像系統同品種臨床評價注冊審查指導原則的通告
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髖關節假體同品種臨床評價注冊審查指導原則