為進一步規范醫療器械強制性標準的適用范圍,器審中心在2022年已發布《醫療器械產品適用強制性標準清單》(2022年第42號)(以下簡稱“清單”)的基礎上,根據醫療器械強制性國家標準和強制性行業標準制修訂情況,經商國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心,對清單進行了修訂。
現將修訂后的文件予以發布,自發布之日起,《醫療器械產品適用強制性標準清單》(2022年第42號)同時廢止。
特此通告。
醫療器械產品適用強制性標準清單(2024年修訂版).docx
醫療器械產品適用強制性標準清單(2024年修訂版)使用說明.docx
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2024年6月5日
文章來源于國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心