《化妝品穩定性測試評估技術指南》問答之一

問：是否長期試驗結束后才可提交注冊備案申請？

           化妝品注冊人、備案人可在加速試驗結束后提交注冊備案申請，長期試驗報告企業存檔。

問：影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間及不同時間點應如何設置？

           化妝品穩定性評價目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時間變化的規律，影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間由化妝品注冊人、備案人根據化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設置多個試驗時間點研究化妝品的質量變化，時間點的設置應依據產品形態特點及穩定性趨勢評價要求等而設置。

問：對配方體系近似、包裝材質相同的化妝品穩定性評價要求是什么？

           對配方體系近似、包裝材質相同的化妝品，可根據已有的資料和實驗數據對穩定性開展評估工作，但需闡明理由，說明情況。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        文章來源于中國食品藥品檢定研究院