為進一步引導醫療器械真實世界研究的規范開展,國家藥監局器審中心組織制定了《醫療器械真實世界研究設計和統計分析注冊審查指導原則》,現予發布。
特此通告。
醫療器械真實世界研究設計和統計分析注冊審查指導原則.docx
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2024年1月10日
文章來源于國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
為進一步引導醫療器械真實世界研究的規范開展,國家藥監局器審中心組織制定了《醫療器械真實世界研究設計和統計分析注冊審查指導原則》,現予發布。
特此通告。
醫療器械真實世界研究設計和統計分析注冊審查指導原則.docx
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2024年1月10日
文章來源于國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心