髂靜脈支架系統獲批上市

           近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了杭州唯強醫療科技有限公司生產的“髂靜脈支架系統”創新產品注冊。

　　該產品由支架和輸送器組成，支架預裝在輸送器內，支架為自膨式鎳鈦合金支架，顯影點材料為鉭，輸送器由鞘芯、鞘管接頭、止血閥、手柄和尾柄組成。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。該產品預期在髂總靜脈內使用，用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征。

　　該產品通過靜脈支架近端斜口、喇叭口設計，中段開環設計，支架分段式設計，提高產品性能，以滿足臨床需求。

　　藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              文章來源于國家藥品監督管理局