為進一步規范金屬纜線纜索系統等醫療器械的管理,國家藥監局器審中心組織制修訂了《金屬纜線纜索系統注冊審查指導原則》等6項醫療器械注冊審查指導原則(見附件),現予發布。
特此通告。
文章來源于國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心