為進一步規范部分有源醫療器械的注冊申報和技術審評,國家藥監局器審中心組織制訂了《角膜地形圖儀注冊審查指導原則》等4項注冊審查指導原則,現予發布。
特此通告。
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2024年3月15日
文章來源于國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
為進一步規范部分有源醫療器械的注冊申報和技術審評,國家藥監局器審中心組織制訂了《角膜地形圖儀注冊審查指導原則》等4項注冊審查指導原則,現予發布。
特此通告。
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2024年3月15日
文章來源于國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心