二類(lèi)/三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理服務(wù)1、注冊(cè)人自行生產(chǎn),協(xié)助辦理生產(chǎn)許可證。2、注冊(cè)人委托生產(chǎn),協(xié)助企業(yè)選擇并審核合格的生產(chǎn)企業(yè)。2.1協(xié)助委托方選擇具有生產(chǎn)資質(zhì)和良好生產(chǎn)記錄的受托方。2.2對(duì)受托方的生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)估和審核。2.3委托生產(chǎn)協(xié)議:2.3.1協(xié)助起草和審核委托生產(chǎn)協(xié)議,明確雙方的責(zé)任